Was ist eine MDR-Konformitätserklärung?
Die MDR-Konformitätserklärung ist ein Dokument, das bestätigt, welche Materialien bei der Fertigung einer zahntechnischen Arbeit verwendet wurden — inklusive Batchnummer, Katalognummer und Hersteller. Sie ist Teil der gesetzlichen Dokumentationspflicht nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und wird der Praxis zusammen mit der fertigen Arbeit ausgehändigt.
So erstellst du eine Konformitätserklärung
Den Menüpunkt MDR-Konformitätserklärung erstellen findest du innerhalb eines Auftrages im Drei-Punkte-Menü oben rechts, sobald sich dein Auftrag im Status "in Bearbeitung" befindet.
Öffne den Auftrag.
Stelle sicher, dass dem Auftrag mindestens eine Materialcharge zugeordnet ist. Wie das geht, steht in Materialchargen zu einem Auftrag hinzufügen.
Öffne das Auftags-Untermenü mit dem Drei-Punkte-Symbol.
Wähle MDR Konformitätserklärung.
Das Dokument wird generiert und steht sofort zum Download bereit.
Die Konformitätserklärung wird im Auftrag unter Dateien → Dokumente & Medien gespeichert. Die Praxis kann sie dort direkt herunterladen — du musst sie nicht separat zusenden.
Tipp: Damit dein Logo auf der Konformitätserklärung erscheint, muss es unter Einstellungen → Mein Unternehmen → Unternehmensdetails hinterlegt sein. Wie das geht, steht in Logo hochladen.
FAQs
Wird die Konformitätserklärung automatisch erstellt?
Nein. Du erstellst sie manuell über das Drei-Punkte-Symbol im Auftrag. Der Menüpunkt erscheint erst, sobald sich der Auftrag im Auftragsstatus "in Bearbeitung" befindet und mindestens eine Materialcharge zugeordnet ist.
Wo sieht die Praxis die Konformitätserklärung?
Die Praxis findet das Dokument im Auftrag unter Dateien → Dokumente & Medien — direkt in ihrem Kundenportal, nachdem du es generiert hast. Du musst die Konformitätserklärung nicht separat zusenden.
Was passiert wenn dem Auftrag keine Materialcharge zugeordnet ist?
Der Menüpunkt MDR Konformitätserklärung ist in diesem Fall nicht auswählbar. Füge zuerst die verwendeten Materialchargen hinzu — wie das geht, steht in Materialchargen zu einem Auftrag hinzufügen.