Was ist die MDR-Chargenrückverfolgung
Die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) verpflichtet Dentallabore u.a. das verwendete Verbrauchsmaterial pro Auftrag zu dokumentieren — damit im Fall eines Rückrufs nachvollzogen werden kann, bei welchen Patienten ein bestimmtes Material verbaut wurde.
Ohne digitale Unterstützung bedeutet das: Lotnummern von Hand in Listen eintragen, Konformitätserklärungen manuell erstellen und Chargen mühsam in Tabellen nachschlagen. Mit Crownbeam läuft das direkt im Auftrag — vom Scan der Materialverpackung bis zur fertigen Konformitätserklärung für die Praxis.
Die vier MDR-Funktionen
Materialchargen erfassen
Zu jedem Auftrag kannst du die verwendeten Materialchargen direkt in Crownbeam hinterlegen. Der Barcode auf der Materialverpackung enthält im besten Fall alle nötigen Infos — Crownbeam liest sie beim Scan automatisch aus. Alternativ kannst du die Lotnummer auch manuell eintippen.
Einmal erfasste Materialien bleiben in der Crownbeam-Materialdatenbank gespeichert. Beim nächsten Auftrag mit derselben Charge wird das Material automatisch erkannt und vorgeschlagen — du musst nichts erneut eintippen.
Wie das geht, steht in Materialchargen zu einem Auftrag hinzufügen.
MDR-Konformitätserklärung
Sobald einem Auftrag Materialchargen zugeordnet sind, kannst du manuell eine MDR-Konformitätserklärung generieren. Das Dokument enthält die erfassten Chargendaten und dein Labor-Logo — es wird im Auftrag gespeichert und ist auch für die Praxis über das Kundenportal abrufbar.
Den Download findest du im Auftrag über das Drei-Punkte-Symbol oben rechts. Wie du eine Konformitätserklärung erstellst, steht in Konformitätserklärung erstellen.
Chargenrückverfolgung
Unter Dashboards → MDR in der oberen Navigationsleiste siehst du eine Übersicht aller Aufträge mit den jeweils verwendeten Materialchargen. So kannst du im Fall eines Rückrufs schnell nach dem betroffenem Material suchen und nachvollziehen, für welche Patienten das relevant ist. Mehr zu den Dashboards in Crownbeam steht in Dashboards verstehen und nutzen.
Event-Protokoll
Die MDR verpflichtet Zahntechniker und Zahnärzte, eine Patientenbehandlung und den Verlauf lücklos zu dokumentieren. Crownbeam unterstützt dich dabei mit dem Event-Protokoll. Jede Änderung an einem Auftrag wird automatisch dort festgehalten — wer was wann geändert hat. Das Event-Protokoll sitzt im Chat oben rechts in jedem Auftrag und ist standardmäßig eingeklappt.
FAQs
Wie erfasse ich Materialchargen konkret?
Die Schritt-für-Schritt-Anleitung steht in Materialchargen zu einem Auftrag hinzufügen.
Was passiert, wenn ein Material nicht erkannt wird?
Crownbeam zeigt eine Fehlermeldung an. Du kannst das Material dann manuell ergänzen — es wird danach in der Datenbank gespeichert und künftig automatisch erkannt. Was die genauen Fehlermeldungen bedeuten, steht in Warum wird mein Material nicht erkannt?
Sieht die Praxis die Konformitätserklärung automatisch?
Sobald du die Konformitätserklärung erstellt hast, kann die Praxis sie im Auftrag unter Dateien → Dokumente & Medien direkt herunterladen.
